日前，本市发布了《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》提出到“十四五”期末，基本构建符合超大城市特点规律的权责清晰、运行高效、指挥有力、保障到位的药品监管体系，守牢药品安全底线，助推本市生物医药产业高质量发展。

《规划》中多次提及信用相关工作，内容如下：

强化生产环节监管，严格执行药械化生产质量管理规范，实施“疫苗全链条监管工程”，对高风险生产企业全面开展系统性全覆盖检查。建立健全企业分级分类信用监管制度，优化分级分类监管评价指标，综合运用分级监管、飞行检查、第三方评价以及延伸检查等方式，强化监督检查效能。

落实市、区两级政府对本行政区域内药品监管工作责任，统筹行政执法资源，完善药品行政执法、技术支撑体系和能力标准化建设。实施“执法办案能力水平提升工程”，严格落实行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度。加强市、区执法联动，完善重大案件督查督办制度，建立重大案件市级统一指挥、组织协调，各区分工负责、协同查处的办案模式。落实“处罚到人”，加大违法行为的打击力度。深化行政执法和刑事司法衔接，强化信用监管，形成市场自律、政府监管、社会监督互为支撑的协同监管格局。

提升信用监管效能。依法建立权威统一、可查询的药品生产经营者信用记录。实施药械化生产企业质量信用分级分类监管，推进化妆品注册人备案人分类分级管理。落实长三角区域药品领域信用联动奖惩合作备忘录、“严重失信者名单”互认合作协议，实施严重违法失信者重点监管制度，强化跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒，建立健全信用修复、异议申诉等机制。